إدارة الغذاء والدواء (FDA) تترك غرسة Essure المثيرة للجدل في السوق
إدارة الغذاء والدواء (FDA) تترك غرسة Essure المثيرة للجدل في السوق

فيديو: إدارة الغذاء والدواء (FDA) تترك غرسة Essure المثيرة للجدل في السوق

فيديو: إدارة الغذاء والدواء (FDA) تترك غرسة Essure المثيرة للجدل في السوق
فيديو: How Essure Works 2024, مارس
Anonim

بدلاً من إزالة جهاز زرع موانع الحمل الدائم المثير للجدل من السوق والذي تسبب في مشاكل صحية كبيرة لآلاف النساء ، أوصت إدارة الغذاء والدواء بـ "تحذير الصندوق الأسود" لـ Essure وستطلب من الشركة المصنعة ، Bayer ، إجراء دراسة جديدة لـ 2 ، 000 امرأة يستخدمن الجهاز لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات.

ذات صلة: 15 سؤالًا كنت تريد دائمًا طرحها على طبيب أمراض النساء

ومع ذلك ، فإن تحذير الصندوق الأسود - وهو النوع الأكثر خطورة من إدارة الغذاء والدواء - لديه مشكلة كبيرة واحدة. لا ترى معظم النساء أبدًا الصندوق الفعلي الذي يحتوي على الغرسة قبل أن يحصلن عليها ، لذلك يبدو أن الأمر متروك للطبيب لإظهار المريض أو إخطاره بالتحذير. ولن يتم وضع التسمية المقترحة على المربعات على الفور أيضًا تمتلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فترة 60 يومًا من المدخلات العامة على لغة التحذير وقائمة مراجعة للأطباء لشرح مخاطر الجهاز للمرضى.

في السابق ، كانت علامة التحذير الخاصة بـ Essure تشير فقط إلى أن النيكل الموجود في الجهاز يمكن أن يؤدي إلى تفاعلات حساسية لدى بعض النساء.

وقال ويليام مايزل ، كبير العلماء في مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء ، للصحفيين يوم الإثنين: "في حين أن هناك مخاطر مرتبطة باستخدام Essure ، هناك فوائد أيضًا". "نعتقد أن النساء المطلعات يجب أن يكون هذا الخيار متاحًا لهن".

تمت الموافقة على Essure من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2002 في مراجعة سريعة لأنها كانت أول خيار تعقيم غير جراحي كبديل لربط البوق ، وتفاخرت بفترة استرداد سريعة. جهاز منع الحمل غير الهرموني الدائم عبارة عن ملف معدني مرن مصنوع من سبيكة من النيكل والتيتانيوم وألياف تشبه البوليستر (تُعرف باسم PET) يتم إدخالها في قناة فالوب عند المرأة. بعد إدخالها بواسطة طبيب نسائي ، تتشكل الأنسجة الندبية على مدى ثلاثة أشهر تقريبًا لسد قناتي فالوب ومنع الحيوانات المنوية من تخصيب أي بويضة. يجب على النساء استخدام طريقة بديلة لتحديد النسل خلال الأشهر القليلة الأولى قبل زيارة المتابعة.

ذات صلة: التشكيك في تحديد النسل ليس معاديًا للنسوية

ومع ذلك ، أفادت بعض النساء أنهن تعرضن لحمل غير مرغوب فيه أو إجهاض أو حمل خارج الرحم بعد أن بدأن في استخدام موانع الحمل الدائمة.

كما اشتكى آلاف النساء إلى إدارة الغذاء والدواء من آثار ضارة أخرى تتراوح من الصداع والانتفاخ والطفح الجلدي وتساقط الشعر إلى مشاكل أكثر خطورة مثل فقدان الذاكرة وضعف العضلات والاكتئاب والهلوسة وآلام الحوض المزمنة وردود الفعل التحسسية ومشاكل المناعة الذاتية. بعد استخدام الجهاز ، وثقب قناة فالوب ، وترحيل الجهاز بسبب جهاز تحديد النسل.

انتهى الأمر بالعديد من النساء إلى الحاجة إلى استئصال الرحم لإزالة الجهاز.

مجموعة الجميع رائعة من LEGO
مجموعة الجميع رائعة من LEGO

Lego تطلق أول مجموعة LGBTQIA + ، في الوقت المناسب لشهر الفخر

كشف الجنس الجد
كشف الجنس الجد

أمي ليكون أجدادها يساعدون في الكشف عن جنس الطفل - لكن الجد يعاني من عمى الألوان

جهاز Essure هو أحدث وسيلة منع حمل تخضع للتدقيق فيما يتعلق بالآثار السلبية المبلغ عنها ؛ ظهرت NuvaRing في الأخبار في السنوات الأخيرة بعد وفاة العديد من النساء بسبب جلطات الدم ، كما أبلغت النساء عن حالات حمل غير مرغوب فيها وآثار جانبية خطيرة أخرى أثناء استخدام اللولب.

أكدت باير أنها ستعمل مع إدارة الغذاء والدواء لوضع توصياتها موضع التنفيذ ، ومع ذلك ، يعتقد بعض المشرعين أنه يجب إزالة Essure من السوق حتى تكتمل الدراسة الجديدة. خضعت Essure للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء منذ سبتمبر 2015 بسبب العدد المتزايد من المضاعفات المبلغ عنها من استخدام الغرسة.

وفقًا لباير ، تم بيع حوالي مليون جهاز Essure في جميع أنحاء العالم ، وتم بيع معظمها في الولايات المتحدة.تطلب الدراسة الجديدة التي طلبتها إدارة الغذاء والدواء من الشركة مراقبة 2000 امرأة على الأقل بحثًا عن مشاكل أثناء استخدام الجهاز ، مثل آلام الحوض والحمل غير المرغوب فيه وغيرها من المشكلات ، وكذلك تحديد كيفية تأثير المضاعفات على نوعية حياتهم.

ذات صلة: ما هو أفضل وسيلة لتحديد النسل بالنسبة لك؟

موصى به: